工廠GMPC審核期間,將被檢查和評估的地方包括但不限于以下:
建筑物與設施
設備
人員
原材料
生產程序
質量保證
清潔與衛生
記錄系統
成品標注
投訴/產品回收
分包
培訓
蟲害控制
來料檢驗程序和記錄
原料規格、物料安全數據表和分析報告
客戶定單處理程序和記錄
客戶投訴處理程序和記錄
蟲害控制方案,包括蟲害控制設施分布圖、蟲害控制藥物信息和負責人員的專業性等
原料和成品的儲存控制記錄
生產記錄
質量控制測試報告/記錄
運輸車輛的檢查、清潔&消毒程序和記錄
公司內部產品和原料規格
培訓手冊和記錄
設備的清潔和消毒程序及記錄
設備維護記錄例如水系統、空調等
工廠內部整理和每日清潔及消毒程序和記錄
設備校正手冊和記錄
批準供應商清單和記錄
原料和成品的放行和拒收標準
內審記錄
蟲害控制記錄
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