AS9100認證咨詢
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AS9100 原文:
采購過程
組織應確保采購的產品符合規定的采購要求。對供方及采購的產品控制的類型和程度應取決于采購的產品對隨后的產品實現或最終產品的影響。組織應對所有從供方包括顧客指定的貨源采購的產品的質量負責。組織應根據供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持(見4.2.4)。
組織應:
a) 保持包括批準范圍的合格供方的名錄;
b) 定期評審供方的業績;應使用這些評審記錄作為確定實施控制程度的依據;
c) 當供方不能滿足要求時規定采取必要的措施;
d) 當要求時,確保組織和所有的供方都采用顧客批準的特殊過程貨源;
確保負責批準供方質量體系的職能具有否決貨源采用的權限。
(斜體部分是AS增加培分)
—-標準條款的分析和理解
就產品的硬件而言,零部件(包括材料、標準件等)的質量是確保最終產品質量的重要條件。因此,組織應對無論是從供方還是從顧客指定的貨源采購的產品進行控制,建立驗收準則,確保采購產品的質量。特別是對從顧客指定的貨源采購的產品,不能因為這些供方是經過顧客批準的就放棄對這些供方提供的產品的質量進行控制。組織從這些供方采購產品,這些供方就是組織的供方,組織就應對其進行控制。
為了確保供方能按組織的要求提供所需的產品,組織應對供方及提供的產品進行控制。標準規定了對供方及提供的產品控制的原則和對供方控制活動的要求。
對供應商控制活動的要求包括:
1)應在對供方按組織的要求提供產品的能力進行評價的基礎上選擇供方。
2)應制定對供方的評價和選擇準則。
3)應保持評價的結果及評價所引起的任何必要措施的記錄。
標準根據航空工業的需要對組織按上述要求開展供方控制活動規定了進一步的要求:
1)組織應建立并保持一份合格供方的名錄。該名錄應包括供方的名稱和批準的產品范圍(如某型號的儀器、某牌號的材料或標準件、或組織對給定產品的編號等),還可根據組織控制需要包括其他信息如供方的編號(組織給定的)、批準日期、供方的地址和國家名稱、電話等。組織應在對供方評價和重新評價結果的基礎上按組織規定的時間對名錄進行更新。
2)組織應對供方的業績進行定期的評審,周期的長短由組織根據供方提供的產品重要性、產品質量業績等因素確定。
對供方業績評審的內容主要包括供方交付給組織的產品質量、產品交付期的履約率即是否按合同規定的日期交付、對產品質量問題處理情況等方面。組織應建立供方業績評審檔案,保存評審的記錄并利用這些評審記錄作為對供方實施控制程度(等級)的依據。
3)組織應對當供方不能滿足要求時所采取的措施作出規定。供方不能滿足要求所采取的措施包括組織對供方采取的措施和組織內部采取的措施。同時,供方不能滿足要求又存在二種情況,一種情況是產品交付和使用過程中發生的;一種情況是對供方定期評審結果為供方不能滿足要求。
4)當顧客要求時,組織應確保產品生產過程中所采用的特殊過程是經過顧客批準的。如果組織不具有特殊過程能力或特殊過程未經顧客批準,應采用顧客批準特殊過程的貨源。同時,組織應通過對供方按組織的要求提供產品的能力進行評價等方法確保供方采用顧客批準的特殊過程貨源。
5)組織應賦予并確保負責批準供方質量體系的職能部門具有不采用貨源的權利,該權利包括組織在對供方按組織的要求提供產品的能力進行評價的基礎上選擇供方時和對批準的供方定期評審時
采購過程
組織應確保采購的產品符合規定的采購要求。對供方及采購的產品控制的類型和程度應取決于采購的產品對隨后的產品實現或最終產品的影響。組織應對所有從供方包括顧客指定的貨源采購的產品的質量負責。組織應根據供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持(見4.2.4)。
組織應:
a) 保持包括批準范圍的合格供方的名錄;
b) 定期評審供方的業績;應使用這些評審記錄作為確定實施控制程度的依據;
c) 當供方不能滿足要求時規定采取必要的措施;
d) 當要求時,確保組織和所有的供方都采用顧客批準的特殊過程貨源;
確保負責批準供方質量體系的職能具有否決貨源采用的權限。
(斜體部分是AS增加培分)
—-標準條款的分析和理解
就產品的硬件而言,零部件(包括材料、標準件等)的質量是確保最終產品質量的重要條件。因此,組織應對無論是從供方還是從顧客指定的貨源采購的產品進行控制,建立驗收準則,確保采購產品的質量。特別是對從顧客指定的貨源采購的產品,不能因為這些供方是經過顧客批準的就放棄對這些供方提供的產品的質量進行控制。組織從這些供方采購產品,這些供方就是組織的供方,組織就應對其進行控制。
為了確保供方能按組織的要求提供所需的產品,組織應對供方及提供的產品進行控制。標準規定了對供方及提供的產品控制的原則和對供方控制活動的要求。
對供應商控制活動的要求包括:
1)應在對供方按組織的要求提供產品的能力進行評價的基礎上選擇供方。
2)應制定對供方的評價和選擇準則。
3)應保持評價的結果及評價所引起的任何必要措施的記錄。
標準根據航空工業的需要對組織按上述要求開展供方控制活動規定了進一步的要求:
1)組織應建立并保持一份合格供方的名錄。該名錄應包括供方的名稱和批準的產品范圍(如某型號的儀器、某牌號的材料或標準件、或組織對給定產品的編號等),還可根據組織控制需要包括其他信息如供方的編號(組織給定的)、批準日期、供方的地址和國家名稱、電話等。組織應在對供方評價和重新評價結果的基礎上按組織規定的時間對名錄進行更新。
2)組織應對供方的業績進行定期的評審,周期的長短由組織根據供方提供的產品重要性、產品質量業績等因素確定。
對供方業績評審的內容主要包括供方交付給組織的產品質量、產品交付期的履約率即是否按合同規定的日期交付、對產品質量問題處理情況等方面。組織應建立供方業績評審檔案,保存評審的記錄并利用這些評審記錄作為對供方實施控制程度(等級)的依據。
3)組織應對當供方不能滿足要求時所采取的措施作出規定。供方不能滿足要求所采取的措施包括組織對供方采取的措施和組織內部采取的措施。同時,供方不能滿足要求又存在二種情況,一種情況是產品交付和使用過程中發生的;一種情況是對供方定期評審結果為供方不能滿足要求。
4)當顧客要求時,組織應確保產品生產過程中所采用的特殊過程是經過顧客批準的。如果組織不具有特殊過程能力或特殊過程未經顧客批準,應采用顧客批準特殊過程的貨源。同時,組織應通過對供方按組織的要求提供產品的能力進行評價等方法確保供方采用顧客批準的特殊過程貨源。
5)組織應賦予并確保負責批準供方質量體系的職能部門具有不采用貨源的權利,該權利包括組織在對供方按組織的要求提供產品的能力進行評價的基礎上選擇供方時和對批準的供方定期評審時
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