AIB認證咨詢
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對管理層的支持、職能互補的團隊、文件記錄、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督系統(tǒng)的有效運行可以確保企業(yè)所有的部門有效合作以提供健康和安全的成品。
?書面政策
通過定義明確的書面化聲明,企業(yè)強調(diào)其生產(chǎn)安全和合法產(chǎn)品的承諾。
關(guān)鍵要求
?書面政策聲明應(yīng)闡明食品生產(chǎn)工廠為消費者生產(chǎn)安全、合法產(chǎn)品的承諾。
非關(guān)鍵要求
最高管理層應(yīng)簽署政策聲明。
該政策聲明在企業(yè)內(nèi)應(yīng)定期交流。
最高管理層應(yīng)定期評審該政策聲明。
應(yīng)對主管人員和關(guān)鍵員工進行培訓(xùn),讓他們理解并實施該政策聲明。
?責(zé)任
高層管理人員應(yīng)對有資質(zhì)的主管人員授權(quán),并提供支持,以確保企業(yè)遵守程序、法律和法規(guī)。
關(guān)鍵要求
?主管人員應(yīng)監(jiān)控前提方案與產(chǎn)品安全程序執(zhí)行的有效性。
?企業(yè)應(yīng)具備現(xiàn)行的和準確的組織機構(gòu)圖,該圖應(yīng)明確確保遵守法律法規(guī)及細則的負責(zé)人。
?企業(yè)應(yīng)具備文件化的程序,以保證前提方案與產(chǎn)品安全程序是現(xiàn)行有效的。重要的新信息可能包括:
法律
產(chǎn)品安全問題
科學(xué)和技術(shù)發(fā)展
行業(yè)操作規(guī)范
?企業(yè)應(yīng)制定書面程序以滿足本國法律法規(guī)要求或出口要求(例如過敏原標識和控制,通報食品注冊,食品安全現(xiàn)代化法案等)。企業(yè)應(yīng)了解這些程序并認識到程序?qū)?zhí)行要求所起的作用。
非關(guān)鍵要求
5.2.2.1企業(yè)層面或公司總部應(yīng)確保所有關(guān)鍵性要求得以滿足。
?支持
管理層提供人力和財力資源以支持前提方案與產(chǎn)品安全程序的實施。
關(guān)鍵要求
5.3.1.1直接參與實施前提方案與產(chǎn)品安全程序的所有部門應(yīng)有預(yù)算和人力支持,以便維護并及時購買適當(dāng)?shù)墓ぞ摺⒉牧稀⒃O(shè)備、監(jiān)控裝置、化學(xué)品或其它支持物品。
?書面程序
企業(yè)內(nèi)的所有前提方案都應(yīng)具備包括流程在內(nèi)的書面程序。程序?qū)Ξa(chǎn)品安全來說是非常關(guān)鍵的,因為它們規(guī)定了責(zé)任人、行動和時間表。
關(guān)鍵要求
?程序應(yīng)明確:
職位描述,明確與前提方案與產(chǎn)品安全程序相關(guān)的責(zé)任
指定候備人員/副手,關(guān)鍵人員缺席時由候備人員/副手代替
?書面程序應(yīng)當(dāng)易于被企業(yè)人員獲取。
?培訓(xùn)和教育
定期安排和跟蹤培訓(xùn)和教育,確保企業(yè)實施適當(dāng)?shù)那疤岱桨概c產(chǎn)品安全程序。培訓(xùn)和教育適用于所有的人員,從初級工人到管理人員。
關(guān)鍵要求
應(yīng)制定書面程序并向所有人員提供前提方案和產(chǎn)品安全的培訓(xùn)和教育。
應(yīng)保留所有人員的培訓(xùn)和教育記錄。
培訓(xùn)應(yīng)包含建立的考核方式(例如考試、主管驗證、口頭回答等)。
在開始工作之前,所有的新員工、臨時人員和承包商應(yīng)接受前提方案與產(chǎn)品安全程序的培訓(xùn)和教育。然后應(yīng)監(jiān)督這些人員的執(zhí)行情況。
每年至少舉行一次回顧性培訓(xùn)和教育,或根據(jù)需要增加培訓(xùn)和教育次數(shù)。
?自我檢查
負責(zé)人應(yīng)定期評估企業(yè)對前提方案與產(chǎn)品安全程序的實施和監(jiān)控情況。
關(guān)鍵要求
?工廠應(yīng)設(shè)立正式的產(chǎn)品安全委員會。
?該產(chǎn)品安全委員會應(yīng)安排并實施對整個工廠和外部地面的自我檢查,每月至少進行一次。
?該產(chǎn)品安全委員會應(yīng)記錄自我檢查的結(jié)果。該記錄包括:
已識別的發(fā)現(xiàn)項
糾正措施
指定的整改人員
實際完成情況
?自我檢查的結(jié)果應(yīng)反饋給該區(qū)域的負責(zé)人。
?產(chǎn)品安全委員會和關(guān)鍵負責(zé)人應(yīng)為糾正措施實施制定截止期限。
?應(yīng)驗證糾正措施的執(zhí)行結(jié)果,以確保圓滿完成。
非關(guān)鍵要求
產(chǎn)品安全委員會的人員,應(yīng)當(dāng)來自工廠各個部門。
后續(xù)檢查應(yīng)當(dāng)確保不符合項得到糾正。
自我檢查包括停工期評估以確保深入檢查設(shè)備與建筑結(jié)構(gòu)。
?書面程序?qū)徍?/span>
一旦形成書面程序且人員接受了培訓(xùn),企業(yè)需要定期審核這些書面程序以確保它們的有效性。
關(guān)鍵要求
審核的范圍和頻率以風(fēng)險評估或活動的重要性為基礎(chǔ),審核至少每年進行一次并評估程序的執(zhí)行。
應(yīng)由有資格的審核員進行審核,他們應(yīng)獨立于被審核的區(qū)域之外。
審核員應(yīng)記錄審核的結(jié)果。這些記錄包括:
已識別的發(fā)現(xiàn)項
糾正措施
指定的整改人員
實際完成情況
審核結(jié)果應(yīng)反饋給被審區(qū)域或活動的責(zé)任人。
審核活動關(guān)鍵負責(zé)人應(yīng)為糾正措施的實施制定截止期限。
應(yīng)驗證糾正措施的執(zhí)行結(jié)果,以確保圓滿完成。
?顧客投訴程序
評價顧客投訴的書面程序,需要企業(yè)對顧客提出的問題做出反應(yīng)。針對產(chǎn)品安全問題,例如,發(fā)現(xiàn)污染物的投訴要求做出立即反應(yīng)。
關(guān)鍵要求
?該企業(yè)應(yīng)具備書面的顧客投訴程序。
?顧客投訴程序應(yīng)包含迅速將投訴信息反饋給實施前提方案與產(chǎn)品安全程序的相關(guān)責(zé)任部門的流程。
應(yīng)針對投訴的嚴重性和頻率采取及時有效的措施。
應(yīng)利用投訴信息進行持續(xù)的改善,從而避免問題再次發(fā)生并確保產(chǎn)品安全。
?化學(xué)品控制程序
文件化的化學(xué)品控制程序為管理企業(yè)中所有化學(xué)品提供了一種集中的方法,對非食品化學(xué)品的購買和使用進行確認和控制。
關(guān)鍵要求
企業(yè)應(yīng)具備書面的化學(xué)品控制程序,該程序包含了對企業(yè)使用的所有化學(xué)品(例如,用于綜合蟲害管理、維修、消毒殺菌、衛(wèi)生清潔和實驗室的化學(xué)品)的控制。
程序包含(如適用):
化學(xué)品審批
購買授權(quán)
有控制并隔離的存放
處理
標簽/標記
化學(xué)品使用地點和使用方式的確定
濃度驗證
培訓(xùn)和教育
實際用量
存貨控制
化學(xué)品處置
容器處置
溢出遏制和控制
化學(xué)品安全數(shù)據(jù)表存檔
承包商帶入的化學(xué)品
?微生物控制程序
如果對原材料、包裝材料、半成品、成品或微生物敏感的加工過程不加以管理,致病菌和腐敗菌可能導(dǎo)致產(chǎn)品污染。
關(guān)鍵要求
?在需要時,企業(yè)完成風(fēng)險評估,并制定書面微生物控制程序,包含通過評估所確定的原材料、成品、生產(chǎn)和包裝材料的微生物分析信息。
?在必要時,基于風(fēng)險評估,微生物控制程序應(yīng)包括監(jiān)控程序,可能包括但不限于以下方面:
消毒殺菌/衛(wèi)生操作規(guī)范
繁殖點探測
糾正措施
原材料
成品
?應(yīng)保留實驗室分析和/或環(huán)境樣品的檢測記錄,以證明其符合微生物控制程序的要求。
?現(xiàn)場的實驗室設(shè)施,如果具備,應(yīng)不能危害到產(chǎn)品安全。
?委托實驗室對于所提供的檢測項目應(yīng)取得相應(yīng)的認可資質(zhì)。
?所有接受致病菌測試的產(chǎn)品應(yīng)被扣留且不予放行,直到與產(chǎn)品的食品安全有關(guān)的結(jié)果被獲得。
?致病菌測試呈陽性的產(chǎn)品應(yīng)被適當(dāng)再加工或銷毀,應(yīng)保存處置這些材料的文件。
?生產(chǎn)盛裝巴氏殺菌的牛奶和奶產(chǎn)品的一次性包裝容器和蓋子的企業(yè),必須通過實驗證明其產(chǎn)品的微生物符合性。該實驗有兩種方式,沖洗實驗(沖洗水中的細菌總數(shù)≤1cfu/ml),或涂抹實驗(食品接觸面上的細菌總數(shù)≤50cfu/8in2或≤50cfu/203.2mm2)。(僅適用于美國)
?生產(chǎn)盛裝巴氏殺菌的牛奶和奶產(chǎn)品的一次性包裝容器和蓋子的企業(yè),必須每6個月取4次樣品,送到官方實驗室、商業(yè)實驗室、或?qū)τ谒M行的測試項目已取得國家奶制品實驗室認可資質(zhì)的企業(yè)內(nèi)部實驗室進行檢測。(僅適用于美國)
?企業(yè)必須將國家規(guī)定的微生物檢測要求進行記錄。檢測結(jié)果必須形成文件、保持現(xiàn)行有效,并能證明符合國家規(guī)定的要求。
5.11過敏原控制程序
過敏原控制程序?qū)慕邮盏椒咒N整個加工過程中的已知過敏原進行控制。
關(guān)鍵要求
企業(yè)應(yīng)具備一份書面的“過敏原控制程序”,并與國家的有關(guān)法規(guī)相關(guān)聯(lián)。
流程應(yīng)包括:
存放和處理過程中,過敏原的識別和隔離
生產(chǎn)進行時,須使用下列措施預(yù)防交叉接觸或污染,例如:
生產(chǎn)運行時間安排表
返工產(chǎn)品控制
專用生產(chǎn)線
綜合換產(chǎn)流程
設(shè)備和器具管理
產(chǎn)品標簽的審查和控制
人員意識的培訓(xùn)和教育
食品接觸設(shè)備清潔程序的驗證
原料和標簽合格供應(yīng)商批準程序
當(dāng)以下方面出現(xiàn)變動時,應(yīng)更新程序:
原料
加工助劑
原料供應(yīng)商
產(chǎn)品
過程
產(chǎn)品標簽
應(yīng)保存相關(guān)記錄,以表明流程及糾正措施的有效性。
?玻璃、易碎塑料和陶瓷品控制程序
該程序采取預(yù)防性的措施,以防止玻璃、易碎塑料和陶瓷品污染產(chǎn)品。
關(guān)鍵要求
企業(yè)應(yīng)具備書面的玻璃、易碎塑料和陶瓷品控制程序。
玻璃、易碎塑料和陶瓷品控制程序應(yīng)包括下列書面的政策聲明:
除非在絕對必要或不能立即拆除的情況下,企業(yè)不能使用任何玻璃、易碎塑料或陶瓷品。
帶入企業(yè)的個人物品中禁止包括任何玻璃、易碎塑料或陶瓷品。
流程應(yīng)包括:
處理破損物品(包括儲存的玻璃、易碎塑料或陶瓷品)
必需玻璃制品、易碎塑料和陶瓷品的登記冊/清單
必需玻璃制品、易碎塑料和陶瓷品的定期檢查,旨在檢查意外破損或損壞
?清潔程序
清潔程序應(yīng)設(shè)有時間表和詳細的清潔流程,清潔程序?qū)τ诰S持健康和安全的加工環(huán)境起著關(guān)鍵作用。
關(guān)鍵要求
?企業(yè)應(yīng)具備書面的清潔程序。
?書面的清潔程序應(yīng)包括下列時間表:
用于定期清潔任務(wù)的總清潔計劃(MCS)
用于每日清潔任務(wù)的日常清潔計劃
?主清潔計劃應(yīng)包含影響食品產(chǎn)品生產(chǎn)的所有設(shè)備、建筑結(jié)構(gòu)和地面。主清潔計劃應(yīng)是現(xiàn)行和準確的,并包含下列內(nèi)容:
清潔活動的頻率
負責(zé)的人員
清洗后的評估,可以包括下列技術(shù)手段:
目視檢查
過敏原測試
操作前檢查
三磷酸腺苷(ATP)測試
設(shè)備涂抹進行微生物取樣
糾正措施記錄
?對所有影響食品產(chǎn)品的存放、加工和包裝的設(shè)備、建筑結(jié)構(gòu)和地面,企業(yè)應(yīng)建立書面清潔流程。
?設(shè)備清潔流程應(yīng)包含:
使用的化學(xué)品
化學(xué)品濃度
工具
拆卸說明
非關(guān)鍵要求
應(yīng)當(dāng)將清潔任務(wù)分成三個主要的部分,并包含在下列適合的程序表中:
每日(日常清潔計劃)
定期(主清潔計劃)
維護(主清潔計劃)
對于深度清潔不能在常規(guī)停產(chǎn)時完成的設(shè)備和設(shè)施,其清潔程序應(yīng)包含在預(yù)防性維護計劃中。
?預(yù)防性維護程序
預(yù)防性維護程序包含了從建筑物、器具到設(shè)備的維護,以確保安全的食品生產(chǎn)環(huán)境。
關(guān)鍵要求
企業(yè)應(yīng)具備書面的預(yù)防性維護程序和工作任務(wù)單系統(tǒng),該系統(tǒng)將可能引起產(chǎn)品污染的建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備或器具維護問題設(shè)為高優(yōu)先級。
流程應(yīng)包括:
維護后清潔
必要時,通知生產(chǎn)、消毒殺菌、衛(wèi)生清潔和/或質(zhì)量保證人員
工具和零件的整理
授權(quán)人員評價和驗收記錄
應(yīng)保留遵守程序的有關(guān)記錄。
?接收程序
接收程序確保原材料的審查和接收能防止產(chǎn)品污染。
關(guān)鍵要求
?企業(yè)應(yīng)具備書面的接收程序。
?受過培訓(xùn)的人員應(yīng)通過使用恰當(dāng)設(shè)備,檢查所有來料、包材和運輸車輛。
?該企業(yè)應(yīng)具備書面流程以檢查所有接收原材料。
?牽引拖車、卡車或鐵軌運輸設(shè)備應(yīng)包括下列檢查內(nèi)容:
原材料狀況
蟲害存在證據(jù)
存在其它不合適的材料
拖車或軌道車輛的狀況
?散裝原材料運輸檢查流程應(yīng)包括下列內(nèi)容:
蟲害存在證據(jù)
存在其它不合適的材料
散裝運輸前后,端口、開口、軟管和運輸工具內(nèi)部的目視檢查
如果不能檢查頂部開口,則應(yīng)收集供應(yīng)商提供的裝卸前車輛保證書
惡劣天氣
?進貨車輛的檢查流程應(yīng)包括拼箱車輛的檢查。
?應(yīng)記錄檢查結(jié)果。
?記錄的檢查結(jié)果包括:
接收日期
運載工具
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